流程规范 受试者招募流程图

本规范详细说明了在多中心临床试验中筛选、招募和纳入受试者的标准操作流程,适用于所有GCP项目。

标准流程 CRC 北京协和医院 GCP规范
所属分类
流程规范
适用角色
CRC / CRA
文档类型
流程图
发布时间
2024.12.01
更新日期
2025.03.15

简介

本流程图描述了临床试验受试者从潜在对象筛选到成功入组的研究全过程,包括筛选前评估、知情同意流程、入组标准确认和数据采集环节。 适用于所有在研项目的临床研究协调员(CRC)和临床研究助理(CRA)。

执行步骤

1. 潜在受试者识别

通过电子病历、门诊登记或医师推荐识别潜在受试者

2. 初步筛选评估

使用项目指定的初筛表评估患者是否符合基础标准

关键注意事项

版本控制: 使用前请确认是否为最新版本(当前版本v2.1)

执行要求: 所有执行步骤需在研究中心授权下由合格人员完成,并记录在原始文件中

附件文档

受试者招募流程图 V2.1

PDF • 1.2MB

流程图参考实例

PNG • 480KB

SOP执行模板

DOCX • 180KB

版本历史

  • V2.1 2025.03.15
  • V2.0 2025.01.10
  • V1.5 2024.12.01

临床知识助手

当前知识点针对什么人员?

主要针对临床研究协调员(CRC)和临床研究助理(CRA),在PI或Sub-I的授权下执行受试者招募流程...

引用自:受试者招募流程图V2.1

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